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智通財經APP訊，兆科眼科-B(06622)公布，公司主要候選藥物之一環孢素A眼凝膠已通過國家藥品監督管理局的藥品註冊及臨床試驗現場核查。有關核查核實環孢素A研究及開發過程以及第III期臨床試驗中的塬始記錄及資料。
公告稱，第III期臨床試驗乃迄今就中至嚴重程度乾眼癥在中國進行的最大型臨床試驗。公司亦通過廣東省藥品監督管理局的生產質量管制規范審查，確認公司已就環孢素A落實GMP管理框架、核心團隊、全面的分析儀器、設備及設施、管理完善的存檔系統以及妥善運作的生產及質量系統。通過上述全部叁項核查標志著公司為環孢素A眼凝膠取得最終監管審批及商業化的重要里程碑。
此外，核查結果理想亦證明公司的研發及臨床開發能力以及質量管理系統實力強勁。于2022年6月8日，公司用于治療干眼癥的環孢素A眼凝膠的新藥上市申請已獲國家藥監局藥品審評中心受理審評。
環孢素A眼凝膠將如期成為公司首款于中國商業化的自主研發創新藥。于2022年8月，公司開始推出乾眼癥產品，堡得視?熱敷眼罩面市。此項產品已獲中國審批為第二類醫療器械，可減低輕度干眼癥的病癥。
