本報記者 吳文婧 見習記者 馮思婕
2月18日，億帆醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司全資子公司合肥億帆生物制藥有限公司收到了國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的鹽酸去氧腎上腺素注射液境內注冊上市許可申請《受理通知書》。
記者注意到，近兩個月，億帆醫(yī)藥旗下已有多種產品通過了仿制藥質量和療效一致性評價或獲得了藥品注冊證書，包括鹽酸氨溴索注射液、注射用頭孢呋辛鈉等藥品。
高禾投資管理合伙人劉盛宇在接受《證券日報》記者采訪時表示：“多個產品通過一致性評價及取得注冊證對企業(yè)來說豐富了產品類別，有利于長期穩(wěn)定的可持續(xù)發(fā)展。與此同時，資本市場也十分關注公司在創(chuàng)新藥方面取得的進展。”
目前，億帆醫(yī)藥的主營業(yè)務為原料藥與高分子材料、制劑業(yè)務以及創(chuàng)新藥。據悉，公司在研創(chuàng)新藥F-627（重組人粒細胞集落刺激因子-Fc融合蛋白）預計在2022年春節(jié)后提交國內上市申請，公司負責人在接受投資者調研時表示：“F-627整個研發(fā)歷程雖較慢長，也很艱辛，但一直向好的方向發(fā)展，無論是臨床方案的設計，還是臨床試驗結果等都很扎實。”
“仿創(chuàng)結合”提升競爭力
億帆醫(yī)藥是一家醫(yī)藥創(chuàng)新型研發(fā)生產企業(yè)，主要產品分為醫(yī)藥產品、原料藥、高分子材料三大類。近期，多種仿制藥取得進展，進一步豐富了公司的產品線，提高公司的競爭力。
近年來，國內實行仿制藥一致性評價，仿制藥質量得到了一定程度的改善。而仿制藥幾乎能夠保證與原研藥同樣的功效，但其價格相對較低，受到了市場的廣泛歡迎。業(yè)內人士認為，仿制藥成熟且安全，市場長期穩(wěn)定，將給企業(yè)帶來穩(wěn)定的收入；創(chuàng)新藥研發(fā)周期長，投入大，需要堅實的利潤基礎做后盾，但一旦成功將給企業(yè)帶來較高的毛利率。因此，仿創(chuàng)結合是必然趨勢。
公開資料顯示，2016年，億帆醫(yī)藥通過收購DHY&CO.LTD.53.80%股權公司獲得健能隆生物（億一生物）的控制權，并在2018年增持健能隆生物股權至63.10%，開啟創(chuàng)新藥領域布局之路。健能隆擁有雙分子技術平臺（Di-KineTM）和免疫抗體技術平臺（ITabTM），在研管線包括F-627、F-652等大分子生物創(chuàng)新藥品種。
上海證券在研報中提到，億帆醫(yī)藥已于2021年8月30日將F-627中國商業(yè)化權益獨家授權給正大天晴南京順欣，億一生物將獲得最高2.1億元人民幣的首付款與里程碑付款以及分級的凈銷售額提成費。依托于正大天晴及其母公司在腫瘤領域強有力的商業(yè)化能力，將快速打開F-627在中國境內的市場。
四川天府健康產業(yè)研究院首席專家孟立聯告訴《證券日報》記者：“仿制藥、創(chuàng)新藥的前景是毫無疑問的。問題不在于仿制藥、創(chuàng)新藥的前景，而在于仿制藥的水平、創(chuàng)新藥的進展。仿制藥要選擇好品種，既要考慮疾病病譜，也要考慮可及性、獲得性；創(chuàng)新藥則要選擇好方向，既要考慮藥物研發(fā)積累，包括成果和經驗，也要考慮難易程度、市場需要。”
泛酸鈣價格持續(xù)上漲
除了仿制藥與創(chuàng)新藥外，原料藥也是億帆醫(yī)藥重要的“現金奶牛”。
億帆醫(yī)藥在維生素B5（泛酸鈣）和維生素原B5（泛醇）深耕20多年，在技術、產能、成本、產品質量及客戶服務等方面具備了一定的競爭優(yōu)勢。其中，泛酸鈣作為公司原料藥業(yè)務中的主要產品，70%以上銷往歐美等多個國家和地區(qū)，全球市場占有率40-45%，居領先地位。
在做大做強泛酸鈣及泛醇等原料藥產品的基礎上，以現有產品為紐帶不斷整合上下游資源，擴大與豐富原料藥產品線一直是億帆醫(yī)藥既定的發(fā)展戰(zhàn)略之一。
近年來，億帆醫(yī)藥與全球合成生物學龍頭公司Amyris展開合作，達成多項維生素產品戰(zhàn)略合作，充分利用Amyris公司在合成生物技術領域中的優(yōu)勢，尋求技術革新，研發(fā)新產品，豐富維生素產品線，利用公司現有營銷網絡及市場地位，謀求更健康發(fā)展。
值得一提的是，據信達證券研報顯示，受上游原材料價格上漲影響，泛酸鈣市場報價從2021年四季度起持續(xù)提升，截至2022年1月14日，價格已經上漲到280元/千克。根據2022年1月11日健康網消息顯示，國內泛酸鈣廠家恢復報價，從2021年四季度60元/千克至70元/千克左右的價格提升到國內報價360元/千克、出口報價50美元/千克，漲幅較大。
有市場人士分析，泛酸鈣行業(yè)具備典型的價格周期性的特征，不同于大宗周期品。其獨特的行業(yè)特征表現為：第一，市場規(guī)模小，市場規(guī)模都是萬噸級或以下水平；第二，每個品種都是典型的寡頭壟斷格局，龍頭或者寡頭對行業(yè)的掌控力強；第三，下游主要用于飼料行業(yè)，添加比例在逐步上升，下游的需求是穩(wěn)定且具有剛性和不可替代性。
劉盛宇則認為，本輪泛酸鈣上漲原因大致有三點。“其一，此前泛酸鈣價格處于波動周期底部一年時間以上，導致行業(yè)內有主要廠家停產；其二，上游成本上升，向泛酸鈣廠商傳導；其三，出口受阻的情況大幅緩解，國內外需求拉動。”
（編輯 孫倩）
