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5家中國藥企免費獲得默沙東新冠口服藥仿制授權

來源:觀察者網    發布時間:2022-01-21 15:19:03

據日內瓦藥品專利池(MPP)網站20日消息,該組織已與27家仿制藥公司簽署協議,授權其生產默沙東口服新冠藥莫努匹韋(molnupiravir)。其中包括5家中國企業:復星醫藥、朗華制藥、龍澤制藥、博瑞醫藥、迪賽諾醫藥。

根據MPP此前與默沙東的協議,包括中國企業在內的27家仿制藥公司無需支付專利費用。

藥品專利池網站截圖

綜合公開資料,莫努匹韋由默沙東和Ridgeback聯合開發,它是全球首款獲批的口服抗新冠病毒藥物。莫努匹韋3期臨床試驗的研究結果顯示,早期治療服用莫努匹韋,可顯著降低未接種疫苗的新冠肺炎高危成年患者的住院或死亡風險。

2021年11月,莫努匹韋獲得英國藥品和健康產品管理局(MHRA)附條件批準上市。隨后獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)緊急使用授權,以及日本厚生勞動省緊急特例批準。

綜合Harvard T.H. Chan公共衛生學院2021年10月的信息等公開資料,莫努匹韋1個療程的藥物,其生產成本約為17美元左右,正常售價可高達700美元,藥價是成本價的40多倍。

在獲批前,默沙東與聯合國支持下的公共衛生組織MPP簽署了莫努匹韋的許可協議。MMP通過默沙東授予的許可,可向制造商授予“MPP分許可”,用以增加莫努匹韋的生產基地,提高藥物的供應數量和覆蓋范圍,供應105個中低收入國家(LMIC)。

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