共同藥業(yè)（300966）2021年年度董事會經(jīng)營評述內(nèi)容如下：

一、報告期內(nèi)公司從事的主要業(yè)務

（一）報告期內(nèi)公司從事的主要業(yè)務

1、主要業(yè)務

公司是一家專業(yè)從事甾體藥物原料的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的高新技術企業(yè)，主要產(chǎn)品為甾體藥物生產(chǎn)所需的起始物料和中間體。在甾體藥物起始物料領域，公司是國內(nèi)最大的供應商之一：在甾體藥物中間體領域，公司掌握了多種產(chǎn)品的生產(chǎn)技術，實現(xiàn)了起始物料至性激素類中間體的完整產(chǎn)品路線覆蓋，并能夠生產(chǎn)多種皮質(zhì)激素類中間體和孕激素類中間體。公司在生產(chǎn)甾體藥物起始物料和中間體的同時，通過與浙江華海藥業(yè)（600521）公司合資設立的華海共同子公司（主要是研發(fā)、生產(chǎn)和銷售黃體酮、雌酚酮、睪酮等激素類原料藥）和與山東新華制藥（000756）公司合資成立參股公司同新藥業(yè)（主要是從事170-羥基黃體酮、H5等產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售），已完成向下游延伸高端激素類原料藥和制劑的戰(zhàn)略布局。

2、主要產(chǎn)品及用途

在甾體激素起始物料端，公司目前主要產(chǎn)品有雄烯二酮（AD）、雙降醇（BA）、9-輕基雄烯二酮（90H-AD），主要被下游企業(yè)用于開發(fā)糖皮質(zhì)激素類、性激素類、蛋白同化激素類以及膽酸類等甾體藥物，該類甾體類藥物對機體的發(fā)育、生長、代謝和免疫功能起著重要調(diào)節(jié)作用。

在醫(yī)藥中間體端，公司目前主要產(chǎn)品有康力龍、睪酮、黃體酮、坎利酮、潑尼松龍及其中間體等，主要儲備的產(chǎn)品有螺內(nèi)酯中間體、熊去氧膽酸、阿比特龍等抗炎、膽酸類以及抗癌等產(chǎn)品。

(二）主要經(jīng)營模式

1、采購模式

公司對外采購主要為甾體藥物起始物料及中間體的研發(fā)、生產(chǎn)中所需要的各類原輔料等，由公司采購部負責。公司依據(jù)供應商產(chǎn)品的質(zhì)量、供應量的穩(wěn)定程度等標準建立了供應商準入體系，對符合公司要求的供應商，經(jīng)公司質(zhì)量部審查后，形成合格供應商清單，作為主要原輔料、包裝材料等采購的定點供應單位，公司已與上游供應商建立了長期穩(wěn)定的合作關系，確保了供應渠道的暢通。

2、生產(chǎn)模式

公司的產(chǎn)品種類較多，各產(chǎn)品的生產(chǎn)周期具有差異。對于起始物料產(chǎn)品，公司采取按常規(guī)計劃組織生產(chǎn)，結合銷售計劃并制定常規(guī)生產(chǎn)計劃，生產(chǎn)部根據(jù)月銷售計劃及當前庫存情況制定月生產(chǎn)計劃，工廠車間按照月生產(chǎn)計劃進行生產(chǎn)，起始物料產(chǎn)品留有一定的安全庫存，接到客戶訂單后，若公司尚有起始物料產(chǎn)品庫存，將直接組織向客戶發(fā)貨：對于中間體產(chǎn)品，屬于市場有長期穩(wěn)定需求的中間體產(chǎn)品的，例如睪酮、諾龍等系列產(chǎn)品，與起始物料產(chǎn)品類似，采取常規(guī)計劃組織生產(chǎn)；屬于客戶定制化或小批量的產(chǎn)品，公司主要采取“以銷定產(chǎn)”的模式·據(jù)定后建立臺作關系，并通過定期拜訪等方式維系與已有主要客戶的關系。公司每月根據(jù)主要原材料價格變動情況和競爭對手的產(chǎn)品定價情況等因素，綜臺確定產(chǎn)品的銷售價格，并與客戶簽訂購銷合同。對于內(nèi)銷客戶，公司簽訂合同后按約定直接發(fā)貨至客戶處；對于外銷客戶，公司簽訂合同后，由公司出口報關后發(fā)貨至客戶處

(三)業(yè)績驅(qū)動因素

報告期內(nèi)，公司實現(xiàn)營業(yè)總收入59,088.53萬元，比上年同期增長26.23%，主要系起始物料及中間體的銷售收入。公司營業(yè)收入的增長主要來源于

1)甾體激素藥物市場需求的持續(xù)增長。近十余年來，隨著我國經(jīng)濟的快速發(fā)展，我國居

民生活水平不斷提高，疊加國內(nèi)醫(yī)療體制改革、人口老齡化現(xiàn)象逐步明顯等因素的影響，利好國內(nèi)醫(yī)藥市場的高速發(fā)展，甾體藥物對機體起著非常重要的調(diào)節(jié)作用，具有很強的抗感染、抗過敏、抗病毒和抗休克的藥理作用，能改善蛋白質(zhì)代謝、恢復和增強體力以及利尿降壓，廣泛用于治療風濕性關節(jié)炎、支氣管哮喘、濕疹等皮膚病、過敏性休克、前列腺炎、愛迪森氏等內(nèi)分泌疾病，也可用于避孕、安胎、減輕女性更年期癥狀、手術麻醉等方面，以及預防冠心病、艾滋病、減肥等。國際市場甾體激素藥物銷售額每年以10%—15%的速度遞增，是僅次于抗生素的第二大類藥物，甾體激素藥物市場需求的持續(xù)增長，保證了甾體激素中間體和原料藥需求的長期穩(wěn)定增長。

（2）繼續(xù)鞏固甾體藥物起始物料的領先地位。在起始物料領域，公司率先在生物技術上取

得突破，引領了國內(nèi)通過生物技術由植物甾醇轉(zhuǎn)化得到雄烯二酮、雙降醇、9羥基-雄烯二酮等起始物料的生產(chǎn)技術路線，公司已成為甾體藥物起始物料領域的領軍企業(yè)，是國內(nèi)最大的起始物料供應商之一。報告期內(nèi)，公司持續(xù)保持國內(nèi)起始物料優(yōu)質(zhì)供應商的優(yōu)勢地位，擴大起始物料市場份額。

3）前期中間體產(chǎn)品研發(fā)項目產(chǎn)能釋放。報告期內(nèi)，螺內(nèi)酯中間體、去氫物、潑尼松龍中

間體等產(chǎn)品產(chǎn)能得以釋放，大幅增加了公司中間體銷售收入。

（4）國內(nèi)生育政策的實施刺激了激素類產(chǎn)品的市場需求。公司募投項目黃體酮中間體、控

股子公司華海共同黃體酮原料藥項目、參股公司同新藥業(yè)安宮黃體酮項目的布局，在項目投產(chǎn)后，將覆蓋全球所有人種對保胎類用藥的需求。

（四）行業(yè)地位在起始物料領域，公司率先在生物技術上取得突破，引領了國內(nèi)通過生物技術由植物甾醇

轉(zhuǎn)化得到雄烯二酮等起始物料的生產(chǎn)技術路線，公司已成為甾體藥物起始物料領域的領軍企業(yè)，是國內(nèi)最大的供應商之一在中間體領域，公司依托起始物料產(chǎn)品的優(yōu)勢，且在酶轉(zhuǎn)化和化學合成技術上具備行業(yè)領先水平，公司具備更強的向產(chǎn)業(yè)鏈下游延伸的能力，目前可生產(chǎn)的產(chǎn)品種類多達100余種，公司的產(chǎn)品種類豐富，能夠滿足客戶的多元化需求并受到市場認可，公司已與天藥股份（600488）、溢多利（300381）、CHEMO和AMRI等國內(nèi)外客戶建立了良好的合作關系，已發(fā)展成為國內(nèi)甾體藥物中間體的重要研發(fā)和生產(chǎn)基地：同時公司積極創(chuàng)新，對潛力較大的甾體其他類藥物進行了產(chǎn)品路線研究，例如利尿劑螺內(nèi)酯和抗癌藥物阿比特龍所需要的中間體等產(chǎn)品。公司已對甾體藥物中具備較大市場空間的部分下游產(chǎn)品，利用自身已有的上游產(chǎn)品生產(chǎn)技術優(yōu)勢進行了積極研發(fā)和提前規(guī)劃以拓展公司未來的產(chǎn)品線。未來公司將繼續(xù)鞏固起始物料生產(chǎn)的優(yōu)勢地位，并通過擴大生產(chǎn)規(guī)模、優(yōu)化生產(chǎn)工藝、開發(fā)新產(chǎn)品生產(chǎn)等方式進一步滿足客戶對產(chǎn)品日益豐富的需求。

二、核心競爭力分析

公司的核心競爭力主要表現(xiàn)在以下幾個方面：

1、上游產(chǎn)品的行業(yè)領先地位是公司保持核心競爭力的基礎因素

公司是國內(nèi)行業(yè)中較早掌握利用植物甾醇通過生物發(fā)酵技術生產(chǎn)起始物料的企業(yè)。隨著技術更新?lián)Q代和工藝改進.國內(nèi)甾體藥物行業(yè)的上游廠商集中度提升，公司已成為起始物料領域的國內(nèi)最大供應商之一。起始物料是生產(chǎn)下游甾體激素藥物的核心原料，目前全球生產(chǎn)的甾體類藥物已超過400種，其中最主要的是甾體激素類藥物，近30年來國際市場甾體激素藥物銷售額每年以10%-15%的速度遞增，隨著全球甾體藥物生產(chǎn)的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移，中國己逐步成為世界甾體藥物起始物料的生產(chǎn)中心公司作為甾體藥物起始物料領域的領先企業(yè)，有望獲取更多的市場份額，同時進一步夯實向下游甾體藥物延伸和布局的資源基礎。

2、自主創(chuàng)新的研發(fā)能力是公司保持核心競爭力的關鍵因素

2、自主創(chuàng)新的研發(fā)能力是公司保持核心競爭力的關鍵因素

公司圍繞著主營業(yè)務，通過自主研發(fā)對不同產(chǎn)品的工藝路線、原輔料選擇、投料方式等方面進行創(chuàng)造和優(yōu)化。經(jīng)過十余年潛心研發(fā)，己建立出一套完整、自主的核心技術體系，公司核心技術覆蓋生物發(fā)酵、酶轉(zhuǎn)化、化學合成等產(chǎn)業(yè)鏈中必需的生產(chǎn)技術，并實現(xiàn)了對部分工藝產(chǎn)業(yè)化，實現(xiàn)了部分產(chǎn)品路線的創(chuàng)新，提高了生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。公司建立了一批掌握了甾體藥物原料相關技術的科研人員團隊和高效的研發(fā)體系，報告期內(nèi)核心技術團隊穩(wěn)定，并保持持續(xù)穩(wěn)定的研發(fā)投入。

3、下游產(chǎn)品的延伸和布局是公司保持核心競爭力的必要因素

近年來，國內(nèi)主要生產(chǎn)要素價格上漲加重了甾體藥物生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)成本，導致行業(yè)內(nèi)的中小企業(yè)生存壓力增加，行業(yè)集中度進一步提高。產(chǎn)業(yè)鏈下游原料藥及制劑領域，天藥股份仙據(jù)制藥、仙居君業(yè)等企業(yè)占據(jù)了國內(nèi)大部分的市場份額，在行業(yè)內(nèi)擁有較強的定價能力。未來，甾體藥物行業(yè)具備產(chǎn)業(yè)鏈擴張的趨勢，上游廠商向中下游延伸，拓展高附加值產(chǎn)品提升自身盈利水平是公司發(fā)展的必然趨勢。公司依托起始物料產(chǎn)品的優(yōu)勢和酶轉(zhuǎn)化、化學合成技術上的行業(yè)領先水平，已能夠生產(chǎn)多達100余種的中間體產(chǎn)品，公司的產(chǎn)品種類豐富，能夠滿足客戶的多元化需求并受到市場認可。同時公司積極創(chuàng)新，利用自身已有的上游產(chǎn)品生產(chǎn)技術優(yōu)勢對具備較大市場空間的部分下游甾體藥物產(chǎn)品進行了積極研發(fā)和提前規(guī)劃，以拓展公司未來的產(chǎn)品線，加強產(chǎn)品市場競爭力。

報告期內(nèi)，公司的核心競爭力未發(fā)生重大變化。

三、公司未來發(fā)展的展望

一、發(fā)展戰(zhàn)略和目標

2022年公司將繼續(xù)秉承“共創(chuàng)同享求實創(chuàng)新”的企業(yè)文化，堅持“加強管理、夯實基礎、提升素質(zhì)、規(guī)范程序、提質(zhì)增效、優(yōu)化環(huán)境、確保安全，促進企業(yè)健康穩(wěn)定發(fā)展”的工作總基調(diào)，以穩(wěn)中銳意進取的工作態(tài)度，在打造一流的“共同"品牌，繼續(xù)夯實在甾體行業(yè)起始物料和中間體的領先者地位同時，完善向高端原料藥和制劑全產(chǎn)業(yè)鏈端布局。認真落實“全面提升綜合管理能力、全面做好風險管控”的戰(zhàn)略思想，在做好安全、環(huán)保管理的前提下，穩(wěn)步推進公司產(chǎn)品結構優(yōu)化和調(diào)整，全面提升內(nèi)部綜合管理水平，促進公司經(jīng)濟效益提升和健康平穩(wěn)發(fā)展，力爭在2022年底，募投項目實現(xiàn)正式投產(chǎn)，合資項目華海共同完成土建工程建設、戰(zhàn)略投資項目-山東同新投產(chǎn)運營。前述三個項目完成后，公司產(chǎn)品布局（含全資子公司、控股公司、合資公司）將全線覆蓋目前全球主流安胎用藥的市場需求。

2022年度，公司還將大力推進自主研發(fā)能力建設，杭州、武漢兩地研發(fā)中心建設要收到成效，為公司新產(chǎn)品、新工藝突破貢獻力量，保障公司主營業(yè)務持續(xù)高速成長，也為未來拓展原料藥市場打下堅實基礎。

總體目標上，力爭市場資源、技術儲備、運營管理和人才隊伍更上一個臺階，為下一個五年躋身甾體激素原料藥、制劑產(chǎn)品第一方陣的目標而努力。

二、2022年量要工作計劃

1、鞏圃已有優(yōu)勢區(qū)域，培育細分領域新興區(qū)域，優(yōu)化市場布局

公司繼續(xù)依托良好的市場品牌形象，豐富的客戶開拓經(jīng)驗，積極鞏固現(xiàn)有客戶關系，重視客戶質(zhì)量，保持起始物料及性激素中間體銷售的穩(wěn)步增長。

因疫情受阻的國外展會和客戶拜訪，將重新啟動，擴大國際市場份額。

2、繼續(xù)加強研發(fā)工作，保持技術優(yōu)勢

以公司杭州、武漢研發(fā)中心為主要依托，加強技術創(chuàng)新體系和研發(fā)隊伍的建設，發(fā)揮自有研發(fā)平臺的作用，推動公司新產(chǎn)品、新工藝的研發(fā)，并繼續(xù)拓展與國內(nèi)外高校和科研院所的項目合作，為公司打造更穩(wěn)固的核心競爭力，為公司未來發(fā)展儲備技術和人才力量

3、加快重點項目-募投項目及華海共同項目建設，推動產(chǎn)能升級

2022年公司將持續(xù)推進產(chǎn)業(yè)升級，擴大生產(chǎn)能力，全力推進募投項目及華海共同項目建設，有效擴充公司產(chǎn)能，力爭早日投產(chǎn)為公司產(chǎn)生效益，擴大公司銷售規(guī)模，提高公司總體盈利水

力降低生產(chǎn)成本，充分釋放產(chǎn)能，確保主要產(chǎn)品穩(wěn)產(chǎn)高產(chǎn)，穩(wěn)定提升產(chǎn)業(yè)效益：生物公司充分發(fā)揮甾體起始物料規(guī)模化生產(chǎn)優(yōu)勢，并發(fā)展新的產(chǎn)品，加大高附加值和效益好的產(chǎn)品生產(chǎn)，實現(xiàn)效益最大化。

安全環(huán)保方面，持續(xù)加強管理、加大投入，鞏固安全環(huán)保成果，提升經(jīng)營質(zhì)量。安全方面：一是落實全員安全生產(chǎn)責任制，安全是生產(chǎn)的基礎和前提。二是落實全員安全培訓，加強三項人員培訓取證，確保持證上崗率達到100%，安全管理人員中注冊安全工程師持證比例力爭達到40%%;三是狠抓反“三違”工作，確保隱患整改政率達到100%;四是持續(xù)推進生產(chǎn)線的智能化水平，提高本質(zhì)安全水平。環(huán)保方面：持續(xù)抓好項目建設“三同時”工作，加強對各單位廢氣、廢水和固廢處理情況檢測和日常監(jiān)管突出環(huán)保裝置運行指標控制，提高裝置運行效率。今年將在共同藥業(yè)、共同生物投入RTO廢氣治理系統(tǒng)建設。

5、落實質(zhì)量體系提升工作

隨著募投項目及華海共同項目的建設，對主打中間體產(chǎn)品品種申報FDA備案注冊，組織部分原料藥品種申請中國GMP官方檢查。在質(zhì)量體系建設方面，嚴格按國際標準升級完善，力爭兩年內(nèi)通過國外官方GMP審計。

6、加強人才隊伍建設

公司將進一步加強人才的吸引、保留和發(fā)展。通過管理、專業(yè)雙通道晉升模式，多維度考察發(fā)展優(yōu)秀員工促進人才的"新陳代謝"，做到“能者上、平者讓、庸者下”，不斷完善公司人才梯隊建設，促進公司可持續(xù)發(fā)展。公司將繼續(xù)推進以績效為導向的激勵機制、以能力為導向的用人機制，進一步激發(fā)人才的潛能和動力。同時，公司會不斷加強企業(yè)文化及組織建設，以增強公司凝聚力，并在創(chuàng)新與國際化的道路上打造成專業(yè)化、高素質(zhì)、不斷創(chuàng)新、銳意進取的團隊。

7、繼續(xù)深化改革和組織結構調(diào)整規(guī)劃

在法人治理層面，公司將不斷完善法人治理結構，形成決策層、執(zhí)行層、監(jiān)管層結構清晰、相互制衡的運作機制，建立健全法人治理相關制度和議事規(guī)則，實現(xiàn)公司決策科學高效、監(jiān)督制約有力、執(zhí)行規(guī)范順暢。

三、公司面臨的風險和應對措施

1、環(huán)保治理風險

公司產(chǎn)品品種豐富，生產(chǎn)過程涉及到化學合成過程，在生產(chǎn)過程中涉及到諸多環(huán)保風險。隨著國家經(jīng)濟增長模式的轉(zhuǎn)變和可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略的全面實施，環(huán)境保護力度不斷加強，環(huán)保政策日益完善，環(huán)境污染治理標準將會日趨嚴格，主管部門對醫(yī)藥化工生產(chǎn)企業(yè)提出了更高的環(huán)保要求，行業(yè)內(nèi)環(huán)保治理成本也會隨之增加，公司面臨著環(huán)保投入進一步增加的風險：同時公司若未能夠達到新環(huán)保標準和要求，可能會受到相關部門的處罰，會對公司業(yè)績造成一定的影響。

公司高度重視環(huán)境保護工作，已建立了一整套環(huán)境保護和治理制度，近年來公司通過大力發(fā)展循環(huán)經(jīng)濟和資源綜合利用，保證了“三廢”的達標排放，取得了良好的經(jīng)濟效益和社會效益。

公司持續(xù)做好環(huán)保管理工作和環(huán)保設施的投入，確保在環(huán)保治理方面達到國家標準

2、安全生產(chǎn)風險

公司生產(chǎn)所需部分原料為危險化學品，在生產(chǎn)、儲存、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)均存在發(fā)生危險化學品事故的風險。雖然公司己配備了較完備的安全設施，制定了較為完善的事故預警、處理機制，整個生產(chǎn)過程處于受控狀態(tài)，發(fā)生安全事故的可能性很小，但不排除因設備及工藝不完善、物品保管及操作不當和自然災害等原因而造成意外安全事故的可能，從而影響生產(chǎn)經(jīng)營的正常進行。

公司在安全生產(chǎn)方面，采取預防為主的方針·大力開展安全教育，并建立了完善的安全管理制度，定期組織安全專項檢查，隱患排查。對消防設施、防護用具、安全附件以及連鎖和報警裝置等，足額配備并定期檢查。

3、國際形勢變化風險

由于新冠疫情仍在全球蔓延，我國出口發(fā)展面臨的不確定、不穩(wěn)定因素明顯增多，同時疊加經(jīng)貿(mào)沖突、貿(mào)易保護主義、地緣政治風險上升等不利因素影響，進出口形勢依然復雜嚴峻。公司的部分起始物料產(chǎn)品及中高端中間體產(chǎn)品出口海外，面對上述影響，公司一方面積極和客戶溝通，另一方面，客戶若要替換供應商需要一個長期的認證過程，客戶更換供應商不容易，新建產(chǎn)能以及重新認證需要較長的時間，因此中短期內(nèi)對公司影響較小；同時，公司積極拓寬銷售渠道，增加薄弱地區(qū)的業(yè)務占比，分散風險，降低因貿(mào)易摩擦給公司業(yè)績產(chǎn)生的不利影響。

適時調(diào)整和優(yōu)化產(chǎn)品市場結構，確保公司生產(chǎn)經(jīng)營有序進行。

4、募投項目的實施風險

公司募集資金投資項目可行性分析是基于當前市場環(huán)境、技術發(fā)展趨勢、公司研發(fā)能力和技術水平、市場未來拓展情況等因素做出。公司對這些項目的技術、市場、管理等方面進行了慎重、充分的調(diào)研和論證，在決策過程中綜合考慮了各方面的情況，并在技術、資質(zhì)、人才等方面做了充分準備。

公司認為募集資金投資項目有利于提升公司產(chǎn)能、增強公司未來的持續(xù)盈利能力。但一方面項目在實施過程中可能受到市場環(huán)境變化、工程進度、產(chǎn)品市場銷售狀況等變化因素的影響致使項目的開始盈利時間和實際盈利水平與公司預測出現(xiàn)差異，從而影響項目的投資收益，可能導致項目達不到預期的收益水平。另一方面，本次募投項目建成后，公司固定資產(chǎn)規(guī)模亦將顯著增加，固定資產(chǎn)折舊也將相應增加。新增固定資產(chǎn)投資產(chǎn)生的折舊將對公司的業(yè)績產(chǎn)生不利影響，公司面臨固定資產(chǎn)折舊增加導致的利潤下滑的風險。

如果投資項目不能順利實施，或?qū)嵤┖笥捎谑袌鲩_拓不力投資收益無法達到預期，公司可能面臨投資項目失敗的風險。

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