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上海誼眾公布內容提示 新藥上市注冊申請獲新進展

來源:資本邦    發布時間:2021-10-18 11:19:52

10月18日,資本邦了解到,科創板上市公司上海誼眾(688091)公告重要內容提示,上海誼眾藥業股份有限公司10月15日從國家藥品監督管理局藥品審評中心網站查詢獲悉,公司核心產品注射用紫杉醇聚合物膠束新藥上市注冊申請的技術審評工作以及藥品商品名稱“紫晟”的補充申請技術審評工作均已結束,并于10月15日報送國家藥品監督管理局進行審批。

截至公告發布日,紫杉醇膠束的新藥上市注冊程序尚未完成,尚需國家藥品監督管理局的審批,具有不確定性。

公司已開展新藥上市前期銷售的相關準備工作,但具體銷售情況可能受到市場環境變化、銷售渠道等諸多因素影響,具有不確定性。短期內對公司經營業績不構成重大影響。

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