近日，大理藥業“煩心事”不斷：公司產品亮菌甲素注射液不合規被國家藥監局“點名”、2018年業績預減超70%。

罰沒款51.37萬元

近日，國家藥監局發布關于30批次藥品不合規通告，其中，大理藥業股份有限公司(“大理藥業”)生產的2批次的亮菌甲素注射液(生產批號：1707022、1711012，規格：10ml:5mg)，經江蘇省食品藥品監督檢驗研究院檢驗，發現檢查項“可見異物”不符合規定。

對此，云南省食藥監局沒收大理藥業已召回和尚未銷售的亮菌甲素注射液共計約1.94萬盒，沒收違法所得約12.51萬元，并處貨值金額一倍罰款約38.86萬元，罰沒款合計約51.37萬元。

1月28日，大理藥業發布公告就相關事項進行說明。

公告顯示，大理藥業通過調查發現，上述批次的亮菌甲素注射液生產所用的原輔料包材、生產工藝及流程、相關檢驗過程及記錄、留樣樣品及在庫產品等均符合國家標準規定。但亮菌甲素注射液是采用玻璃安瓿進行包裝，可見異物屬于不均勻指標，不排除產品在儲存和長途運輸過程中，存在顛簸、碰撞等因素造成玻璃屑的產生而導致可見異物不合格。

大理藥業表示，云南省食藥監局稽查局對大理藥業進行了現場檢查，未發現亮菌甲素注射液未按法定工藝及標準生產的行為。針對上述情況，大理藥業采取了整改措施。

2018年半年報顯示，亮菌甲素注射液為大理藥業產品之一，主要用于治療急性膽囊炎、慢性膽囊炎發作、其他膽道疾病并發急性感染及慢性淺表性胃炎、慢性淺表性萎縮性胃炎，為部分省市醫保產品，其中10ml:5mg規格系全國獨家劑型規格。

對于產品出現不合規事件所帶來的影響，大理藥業稱，“該產品在大理藥業的營業收入中占比較少，不會對大理藥業生產經營造成重大影響。”

資料顯示，大理藥業亮菌甲素注射液近三年的生產銷售及營收情況分別為：2015年生產6批次，共計 173126支，銷售126144支，銷售金額71.45萬元，占當年公司總體營業收入的0.27%;2016年未生產，銷售58586支，銷售金額33.9萬元，占當年公司總體營業收入的0.12%;2017年生產9批次，共計 268556支，銷售139392支，銷售金額150.38萬元，占當年公司總體營業收入的0.55%;2018年1-9月未生產，銷售37634支，銷售金額83.69萬元，占當期營業收入的0.27%。

2018年凈利同比預減超70%

上述處罰通告后，1月28日晚間，大理藥業發布了2018年業績預減公告。

2018年，大理藥業實現凈利潤與上年同期相比預計減少3245萬元到3445萬元，同比減少73%到78%;扣非凈利潤與上年同期相比預計減少3401萬元到3481萬元，同比減少92%到94%。

對于2018年業績預減原因，大理藥業表示主要受政策調整影響。2017年9月起，各省陸續開始實施2017版醫保目錄，涉及大理藥業的主要產品醒腦靜注射液和參麥注射液。大理藥業稱，這導致公司相關產品銷量同比明顯下滑，同時形成較大庫存壓力，為消化庫存減少了生產計劃，導致產生大額減產停工損失。

2018年半年報顯示，大理藥業產生889.12萬元的減產停工損失，同比增長797.92%;期間銷毀到效期產品存貨329.42萬元，導致存貨凈損失同比增長6057.38%。

實際上，大理藥業近幾年業績一直不太好看。

數據顯示，大理藥業2015年和2016年實現營收分別為2.67億元、2.76億元，凈利潤分別為6229.27萬元、6216.57萬元。上市后，大理藥業首份“成績單”的營收、凈利潤呈現雙下滑趨勢，2017年實現營收2.73億元，同比減少1.1%;凈利潤4445.25萬元，同比減少28.49%。

大理藥業2018年前三季度在營收增長的同時凈利繼續下滑，期間實現營收3.07億元，同比增長57.31%;凈利潤540.63萬元，同比減少86.15%。