日前，湖北省藥監(jiān)局印發(fā)《湖北省藥品行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則(試行)》，自2021年10月1日起施行，有效期2年。
《規(guī)則》主要對(duì)湖北省藥品、醫(yī)療器械和化妝品行政處罰裁量權(quán)的行使作出原則性規(guī)定，內(nèi)容包括總則、實(shí)體、程序、監(jiān)督、附則。其中，總則包括法規(guī)依據(jù)、適用范圍、原則等。實(shí)體將行政處罰裁量分為不予行政處罰、減輕行政處罰、從輕行政處罰、一般行政處罰和從重行政處罰五個(gè)等級(jí)，對(duì)各個(gè)等級(jí)情形作出具體規(guī)定，同時(shí)明確了從輕行政處罰、一般行政處罰和從重行政處罰的罰款幅度。程序?qū)ω?zé)令改正前置、裁量情況說(shuō)明等進(jìn)行了規(guī)定。監(jiān)督明確了監(jiān)督機(jī)制和糾正不當(dāng)裁量要求。附則對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品、造成嚴(yán)重后果、牽連關(guān)系等問(wèn)題進(jìn)行明確。
《規(guī)則》的出臺(tái)，對(duì)于全省落實(shí)藥品“四個(gè)最嚴(yán)”要求、規(guī)范執(zhí)法自由裁量權(quán)、推進(jìn)藥監(jiān)部門依法合理行政、維護(hù)行政相對(duì)人的合法權(quán)益具有重要意義。(記者 劉倩雯)
