格隆匯6月14日丨信達(dá)生物(01801.HK)發(fā)布公告，達(dá)攸同(貝伐珠單抗注射液，印尼商標(biāo)：Bevagen)獲得印度尼西亞食品藥品監(jiān)督管理局(“BPOM”)批準(zhǔn)用于治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌，轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌，晚期非小細(xì)胞肺癌，卵巢癌及宮頸癌五項(xiàng)適應(yīng)癥。2021年1月18日，公司與印度尼西亞生物科技公司PT Etana Biotechnologies Indonesia(“Etana”)關(guān)于達(dá)攸同簽訂合作協(xié)議，公司授予Etana達(dá)攸同在印度尼西亞的獨(dú)家許可，Etana致力于將達(dá)攸同推向當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)。此次獲批意味著達(dá)攸同(貝伐珠單抗注射液)有望成為第一個(gè)在東南亞商業(yè)化和本地化生產(chǎn)的中國(guó)抗體藥。
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根據(jù)GLOBOCAN 2020，印尼每年新發(fā)癌癥病例中排名前五的癌癥分別為，乳腺癌(16.6%)，宮頸癌(9.2%)，肺癌(8.8%)，肝癌(5.4%)以及結(jié)直腸癌(4.4%)。此次達(dá)攸同(貝伐珠單抗注射液)在快速發(fā)展的印尼市場(chǎng)獲批，標(biāo)志著公司正穩(wěn)健推進(jìn)其創(chuàng)新產(chǎn)品管線進(jìn)入全球市場(chǎng)的又一里程碑，造福更多全球患者。公司相信，憑藉Etana在當(dāng)?shù)氐纳虡I(yè)化能力和達(dá)攸同(貝伐珠單抗注射液)顯著的臨床療效、高質(zhì)量的生產(chǎn)品質(zhì)以及相對(duì)的可及性，該產(chǎn)品將很快在印尼上市，為印尼癌癥患者帶去新的希望。
