智通財經APP訊，康諾亞-B(02162)公告，該公司在研新藥CMG901(「Claudin 18.2抗體偶聯藥物」)用于治療復發╱難治性胃癌及胃食管結合部腺癌已于近日獲美國食品藥品監督管理局(「FDA」)授予快速通道資格(Fast Track Designation，「FTD」)。

據悉，CMG901是靶向Claudin18.2的抗體偶聯藥物，含Claudin 18.2特異性抗體、可裂解連接子及毒性載荷一甲基澳瑞他汀E(MMAE)，其為首個在中國及美國均取得臨床試驗申請批準的Claudin 18.2抗體偶聯藥物。Claudin 18.2特異性高表達于胃癌、胰腺癌及其他實體瘤中，使其成為癌癥治療的理想靶點。

關鍵詞： 快速通道 食品藥品監督管理局 使其成為