格隆匯3月22日丨創(chuàng)勝集團(tuán)-B(06628.HK)發(fā)布公告，公司已與百時(shí)美施貴寶建立全球臨床合作開(kāi)展TST001(公司開(kāi)發(fā)的一種靶向Claudin18.2的在研人源化單克隆抗體)聯(lián)合歐狄沃 (納武利尤單抗)(百時(shí)美施貴寶的抗PD-1療法)用于治療不可切除局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌或胃食管連接部癌(GC/GEJ)患者的全球臨床試驗(yàn)。
根據(jù)披露，本次合作包括兩項(xiàng)開(kāi)放、多中心、全球I/II期研究，一項(xiàng)在美國(guó)進(jìn)行，一項(xiàng)在中國(guó)進(jìn)行，以評(píng)估TST001聯(lián)合歐狄沃用于既往曾接受或未接受治療的不可切除局部晚期或轉(zhuǎn)移性Claudin18.2表達(dá)的胃癌╱胃食管連接部癌患者的安全性、耐受性及抗腫瘤療效。根據(jù)協(xié)議的條款，集團(tuán)將為試驗(yàn)的申辦者，而百時(shí)美施貴寶將向集團(tuán)提供歐狄沃用于與TST001的聯(lián)合療法研究。
TST001是一種靶向Claudin18.2的高親和力人源化單克隆抗體。在目前進(jìn)行的臨床試驗(yàn)中，無(wú)論作為單藥治療還是與化藥聯(lián)合，TST001都顯示出良好的安全性，并在表達(dá)Claudin18.2的胃癌及其他實(shí)體瘤的患者中顯示出令人鼓舞的抗腫瘤活性信號(hào)。TST001通過(guò)NK細(xì)胞介導(dǎo)的抗體依賴(lài)性細(xì)胞毒性來(lái)發(fā)揮其抗腫瘤活性，在臨床前模型中，加入PD-1抑制劑及化療產(chǎn)生了協(xié)同效應(yīng)。集團(tuán)的執(zhí)行副總裁、全球研發(fā)負(fù)責(zé)人兼首席醫(yī)學(xué)官石明博士表示：“集團(tuán)對(duì)TST001聯(lián)合歐狄沃治療轉(zhuǎn)移性胃癌╱胃食管連接部癌的試驗(yàn)充滿(mǎn)期待，其有望成為胃癌患者的新治療選擇”。
